关于北京普恩光德生物科技开发有限公司


 北京普恩光德生物科技开发有限公司,成立于20130417日,致力于先进医用体外诊断试剂及新功能生物分子材料的研发,制造,销售和技术服务。北京普恩光德公司拥有雄厚的学术背景与应用开发实力研发及管理团队集中了医疗学者、行业研究者,临床专家、海归精英等各方面人才,其中博士以上学历占2人,硕士以上学历占14人,本科以上技术人员占比一半以上。公司目前已搭建了全套的体外诊断试剂的研发平台,包含酶联免疫吸附法、微孔板化学发光法、荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法、胶体金等免疫方法学技术平台,完成了从原材料筛选、反应体系构建、临床比对验证、至最终产品获批上市的整个研发流程,现已有十二个研发项目通过CFDA注册,四个项目通过CE认证,其中肿瘤标志物项目BTA检测为国内首个获CFDA认可的膀胱肿瘤标志物,获得相关领域专家的好评认可。

  同时公司现有二十余个在研项目,产品及服务覆盖呼吸系统、肾功能、胰腺、肿瘤、心脑血管及传染病等疾病诊断领域,研发项目设置以多指标联合检测,涵盖领域内主要检测指标,兼顾全自动化和快速检测,产品的灵敏度、特异性、精密性以及稳定性均可满足临床检测要求。计划每年推出一到两个国内首家的检测指标,填补国内IVD领域的空白。普恩生物遵循快速精准,站在生命科学的前沿的方针,全面执行ISO13485YY/T0287质量管理体系标准,持续为医疗卫生、生命科学、食品安全等领域的用户,提供便捷、可靠的生物功能产品与服务。

  我们的愿景:

  医心一意,普恩有恒!



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